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DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Candida albicans piel Prueba de antígeno celular para Hipersensibilidad (Candín & registro, (candida albicans)) es una solución transparente, incolora, estéril con un pH de 8 0 - 8,5. El antígeno se debe administrar por vía intradérmica de acuerdo con las instrucciones incluidas en Dosis y administración de este folleto. Candín & registro; (Candida albicans) está hecho de filtrado de cultivo y las células de dos cepas de Candida albicans. Los hongos se propagan en un medio químicamente definido que consiste en sals inorgánico, biotina y sacarosa. material de origen liofilizado se extrae con una solución de 0,25% de NaCl, 0,125% de NaHCO3 y 50% v / v de glicerol. El extracto concentrado se diluye con una solución de 0,5% de NaCl, 0,25% de NaHCO3. USP 0,03% de albúmina (humana), 8 ppm de polisorbato 80 y 0,4% de fenol. La potencia de Candín & registro; (Candida albicans) se mide por pruebas cutáneas de DTH en los seres humanos. El procedimiento implica la prueba concurrente (lado a lado) de lotes de producción con una referencia interna (IR), el uso de adultos sensibles que han sido previamente y calificados para servir como sujetos de prueba. La respuesta induración a las 48 horas provocados por 0,1 ml de un lote de producción se mide y se compara con la respuesta provocada por 0,1 ml de la IR. La prueba es satisfactoria si la potencia del lote de producción no difiere más de y plusmn; 20% de la potencia del IR, cuando se analizó mediante la prueba t pareada (dos colas) a un valor de p de 0,05 La potencia de la IR se controla mediante pruebas cutáneas de DTH. Las personas incluidas en el ensayo de potencia están calificados como sujetos de prueba mediante la recepción de cuatro pruebas cutáneas con la IRfrom el que se calcula una respuesta media induración (mm). pruebas cutáneas actuales con el IR deben demostrar que la potencia del IR no ha cambiado más y plusmn; 20% de la respuesta de la calificación media en los mismos sujetos de prueba, cuando se analiza mediante la prueba t pareada (dos colas) a un valor de p de 0,05. La respuesta induración requerida a las 48 horas a la IR es 15 mm y plusmn; 20%. La piel de la fuerza de prueba La resistencia a la prueba cutánea de Candín & registro; (Candida albicans) se ha determinado a partir de los estudios de dosis-respuesta en adultos sanos (ver Farmacología clínica). El producto está destinado a provocar una respuesta induración & ge; 5 mm en personas inmunocompetentes con hipersensibilidad celular al antígeno (ver Dosis y administración). La última revisión RxList: 5/28/2009 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.